職位描述
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1、藥學、化學等專業(yè)大專以上學歷;2、熟悉各類分析儀器的原理與使用;3、了解中國藥典、BP、EP的分析指導原則與要求;4、能熟練編制分析方法與報告;5、有制藥企業(yè)三年以上團隊和項目管理相關工作經(jīng)驗。崗位描述:負責QC實驗室日常管理工作,項目跟蹤執(zhí)行工作,SOP和各項規(guī)范制度的制定和修訂管理,產(chǎn)品分析方法開發(fā)和驗證,各類檢驗記錄及報告的審核。工作職責與任務:1、輔助部門經(jīng)理制定部門發(fā)展規(guī)劃與日常計劃,確保實驗室符合GMP管理規(guī)范。2、依據(jù)部門發(fā)展的方向,積極推進改進創(chuàng)新工作;負責部門管理文件體系的建立。3、根據(jù)藥典、注冊標準,各種法規(guī)及企業(yè)內部要求,組織制定和建立原輔料、直接接觸藥品包裝材料、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品的質量標準及分析方法。4、負責建立物料、原料藥、中間產(chǎn)品、成品的留樣和穩(wěn)定性考察,并組織進行分析。5、負責實驗室變更(包括檢驗儀器設備、分析方法變更)的相關管理工作。6、對質量控制數(shù)據(jù)、記錄和出具的檢驗報告的真實性、準確性、及時性負責;對因員工工作失誤,造成檢測數(shù)據(jù)不真實、不準確負責,安全事故等負領導責任;對因實驗室偏差影響生產(chǎn)進度負責。7、負責組織本部門人員的上崗培訓、繼續(xù)培訓及考核事務。
職能類別:質量管理/測試主管(QA/QC主管)
關鍵字:分析主管檢測化學分析分析工程師
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
上海彩邇文生化科技有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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上海浦東新區(qū)川沙路6999號b區(qū)10號樓

應屆畢業(yè)生
學歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
