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崗位要求：1、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織多中心臨床研究者會(huì)議；2、 承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所負(fù)責(zé)中心的倫理審查工作；3、 承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作；4、 負(fù)責(zé)收集、整理、核對原始數(shù)據(jù)，與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)；5、 負(fù)責(zé)編寫研究中心監(jiān)查報(bào)告，跟蹤、隨訪、解決訪視中發(fā)現(xiàn)的問題；6、 負(fù)責(zé)研究中心人員及時(shí)獲得試驗(yàn)相關(guān)信息的更新和培訓(xùn)；7、 負(fù)責(zé)跟蹤控制試驗(yàn)進(jìn)度；8、 負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)用藥安全信息，報(bào)告臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件；9、 負(fù)責(zé)檢查試驗(yàn)用藥的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收進(jìn)行監(jiān)查；10、負(fù)責(zé)歸檔臨床試驗(yàn)過程產(chǎn)生的所有文件及記錄；11、建立并維護(hù)和研究中心的良好關(guān)系。12. 完成上級布置的其他工作任務(wù)。職責(zé)描述： 1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)和臨床護(hù)理學(xué)優(yōu)先。2、 制藥企業(yè)或者CRO相關(guān)臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。3、 熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī)。4、 具備良好的職業(yè)道德和上進(jìn)意識，工作踏實(shí)、靈活，善于思考、總結(jié)。5、 較強(qiáng)的溝通理解能力；具備自我管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。6、 關(guān)注細(xì)節(jié)、出色的組織和解決問題的能力，工作積極主動(dòng)。7、 能適應(yīng)出差。 職能類別：臨床監(jiān)查員 關(guān)鍵字：計(jì)算機(jī)稽查行研