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1、進行專業文獻檢索、專利調研、分析和判斷，獨立進行質量研究的實驗設計、操作，規范書寫實驗記錄；2、獨立規劃、合理安排實驗進程，研究和建立分析方法，獨立起草質量標準、驗證方案，完成穩定性研究；3、科學地分析和判斷實驗中出現的現象和問題，提出合理化建議，合理解決問題；4、指導分析研究員按質按期完成項目任務；5、承擔對外交接、方法轉移的任務；6、獨立按照法規要求完成申報資料的撰寫、審核；7、協助項目組完成藥品的注冊申報工作。8、其他專業任務。任職資格：1、分析化學、藥學及相關專業，本科以上學歷，5年以上藥品研發分析工作經驗；2、熟悉新藥研發流程和相關法律法規、指導原則、操作規范；3、熟悉操作各種分析儀器，并進行日常維護、校正；4、具有良好的溝通、協調能力和專業指導能力，具備良好的分析能力和寫作能力。5、有獨立完成新藥項目分析部分開發經驗者優先。 職能類別：醫藥技術研發管理人員化學分析測試員 關鍵字：藥物分析研發管理方法開發質量管理分析主管QCqc