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崗位職責： 1、負責設備驗證日常工作； 2、負責驗證方案的起草、培訓、指導、實施、驗證報告整理； 3、負責起草驗證主計劃； 4、組織起草升級驗證相關SOP； 5、協助驗證主管完成設備驗證相關管理工作； 6、了解車間設備維修維護工作，熟悉車間設備運行狀態； 7、根據車間計劃安排對新引進設備進行FAT、SAT、首次確認（DQ、IQ、OQ、PQ）的開展工作； 8、設備驗證相關文件的建檔、歸檔； 9、對驗證過程中的風險進行合理的評估，并對風險評估結果給出評價，制定有效的規避措施； 10、其它臨時性工作。 任職要求： 1、2年以上相應的驗證管理相關工作經驗。 2、有單抗產品相關的驗證工作經驗（工藝驗證專員）。熟悉國內外法規和指南對各類驗證的管理要求。 3、單獨起草過工藝、清潔或QC方法學驗證文件。 4、設備驗證工程師需有相應的設備原理知識。 職位福利：五險一金、包吃、包住、帶薪年假、節日福利、高溫補貼