職位描述
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崗位職責:
1. 負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求,組織相關部門準備檢測所需資料,跟進檢測過程,確保及時取得檢測報告;
2. 負責產品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進辦理進度,確保及時取得產品注冊證;
3. 負責公司產品注冊證管理,及時辦理變更和續證;
4. 負責管理產品的試驗,準備包括方案、試驗合同等相關資料,與試驗負責人保持聯系,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
5. 與相關監管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
6. 定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策,保證生產經營活動符合相關法律法規,充分及時利用各種優惠政策。
任職要求:
1. 具備較強的組織協調能力和溝通能力;
2. 有較強的文件書寫能力;
3. 醫療器械注冊檢測、注冊三年以上工作經驗;
4. 熟悉開發資料整理和醫療器械相關法律法規;
5. 熟悉注冊機構和第三方檢測機構。
工作地點
地址:蘇州蘇州高新區(虎丘區)蘇州-虎丘區蘇州科技城
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

蘇州
應屆畢業生
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