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主要職責(zé) Responsibilities: 1、負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制文檔的策劃和編寫； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)和出廠檢驗(yàn)，以及5M1E的監(jiān)控； 3、對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行定期匯總分析，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)； 4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品和質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，推動(dòng)并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證； 5、協(xié)助PDM對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)。 任職要求 Competencies: 1、對(duì) ISO13485，QSR820和GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及常用質(zhì)量工具（如PFMEA、SPC、QCP、8D等）有一定的了解； 2、兩年以上質(zhì)量控制的工作經(jīng)驗(yàn)，有大型醫(yī)療器械過程質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； 3、工作認(rèn)真仔細(xì)、積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力； 教育背景 Education Requirement: 電子、機(jī)械、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。