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一、崗位職責
1、負責各品種的工藝對接、中試放大、產業化生產；
2、負責組織生產車間進行相關驗證工作，審核驗證文件，確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作；
3、負責組織、監督、實施生產過程中質量體系的運行，保證安全生產、符合 GMP 要求生產；
4、負責根據 GMP 要求組織制定、修訂、產品工藝技術文件和及相關 SOP，確保執行版本的有效性，組織督查文件系統的執行情況；
5、負責組織生產相關人員的培訓，確保生產人員經過必要的崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
6、負責組織產品在生產過程中出現的異常情況或技術問題的調查分析，協調各部門進行溝通與合作，及時解決生產中出現的問題；
7、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等。
二、任職要求
1、本科以上學歷，有機化學、藥物化學、化學化工等相關專業；
2、10年以上制藥企業生產管理經驗，有大型藥企原料藥工廠設計、生產經驗；
3、熟悉工廠的生產運作和管理，擁有豐富的生產管理、成本控制、質量管理、物流管理方面的經驗；
4、熟悉原料藥從小試、中試、開發及產業化驗證及生產管理體系，具備原料藥合成開發經驗及生產管理經驗。