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SSMR MR RA Specialist 國內法規注冊專員 (職位編號:44269634)
面議 應屆畢業生 本科
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
西門子(深圳)磁共振有限公司 2026-02-24 18:24:21 938人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
Your mission and responsibilities:
1.取得中國市場的國家準入,包括指定項目計劃,與相關專家共同準備相應的必要文件(例如,產品標準,用戶操作手冊),安排型式檢測,臨床評估,提交申請等等。
2.監控本地及國際技術標準和法規的發展和內部實施情況,有效支持公司業務利益。
3.識別和監控產品需要滿足的強制性技術標準及法規并維護更新,及后續的實施與跟進。
4.醫療器械法規內生產/經營許可證的維護

Your qualifications and experiences:
1. 專業的中國醫療器械注冊知識和兩年以上的產品注冊經驗
2.優秀的技術文檔編輯能力
3.良好公共關系能力及項目管理技能優先
4.醫療器械產品知識
5.流利的英文優先
6.(ISO9001, ISO13485, QSR, etc.)/程序和標準的理解
聯系方式
注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址:高新區高新中二道西門子磁共振園
?? 點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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