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職責(zé)描述： ①主導(dǎo)技術(shù)研發(fā)，策劃和實(shí)施項(xiàng)目工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的全生命周期管理 ②開展新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)等過程的管理，制定研發(fā)方案，并按照新產(chǎn)品開發(fā)控制流程組織新產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)品性能優(yōu)化;推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)行過程控制，及時解決實(shí)施過程中的各種問題: ③收集，分析同行業(yè)信息，市場信息，提出新產(chǎn)品研發(fā)及老品升級計劃; ④產(chǎn)品注冊申報資料相關(guān)內(nèi)容的編寫，以及注冊申報過程中中試生產(chǎn)SOP、臨床驗(yàn)證、體系考核評審和發(fā)補(bǔ)的組織應(yīng)對:項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的資源配制，轉(zhuǎn)產(chǎn)進(jìn)度的跟蹤: ⑤負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體進(jìn)度管控，協(xié)調(diào)項(xiàng)目成員及跨部門的技術(shù)溝通，全程領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目的推進(jìn)和上市。發(fā)現(xiàn)和分析團(tuán)隊(duì)、業(yè)務(wù)、項(xiàng)目中的共性問題，進(jìn)行風(fēng)險預(yù)判和提前管理。 任職要求： ①碩士及以上學(xué)歷，化工、臨床檢驗(yàn)、機(jī)械，光學(xué)，流體學(xué)等相關(guān)專業(yè); ②2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先: ③熟悉醫(yī)療器械法規(guī)以及產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)流程及要求，能夠撰寫申報資料。