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工作職責： 1. 按照藥品開發(fā)流程和注冊法規(guī)，進行藥物合成開發(fā)和研制工作，包括原料藥合成設(shè)計篩選、工藝優(yōu)化、小試、中試、試產(chǎn)工藝驗證等原料藥相關(guān)研究。 2. 負責在研項目原料藥開發(fā)及管理。 3. 負責開展重點項目技術(shù)攻關(guān)，解決技術(shù)難題。 4. 負責新產(chǎn)品的文獻調(diào)研，立項可行性評估，為項目的立項提供技術(shù)支持。 5. 負責量產(chǎn)階段技術(shù)改進和優(yōu)化，指導并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。 6. 負責申報文件資料的整理、撰寫、申報及現(xiàn)場檢查 任職資格： 1. 有良好多肽原料藥研究經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)流程及規(guī)則。 2. 碩士3年以上，最好是雙211或者985和211院校畢業(yè)的，有一種或多種原料藥開發(fā)成功經(jīng)歷優(yōu)先：多肽類藥物、及小分子藥物。 3. 具有較好的項目管理能力。 4. 有豐富的文獻調(diào)研經(jīng)驗，熟悉原料藥工藝研究指導原則，清楚原料藥工藝研究過程中質(zhì)控點，有豐富的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。 5. 熟悉原料藥研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的撰寫。 6. 良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力。