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崗位職責：
1.參與ISO13485體系實施和維護，參與第三方機構審核、注冊體系考核、內部審核并跟進內外部審核發現項或不符合項的整改和有效性驗證等工作；
2.負責原材料、生產過程、實驗室、客戶投訴、不良事件等異常的處理與整改實施、跟蹤;負責生產現場質量控制和產品質量評審。
3.負責實驗室、原輔料、半成品、成品的檢驗分析工作，及時完成檢驗報告，對檢驗數據進行統計和匯總數據分析;
4.熟悉 GMP、ISO 13485醫療器械質量管理體系規范
任職要求:

1.教育背景：微生物學、生物工程、化學等相關專業，本科及以上學歷。
2.工作經驗：2年以上醫療設備行業質量工作經驗，熟悉醫療設備生產過程和質量控制要點；有醫療器械注冊、認證工作經驗者優先。
3.專業技能：熟悉ISO 13485等醫療器械質量管理體系標準和相關法規，了解相關法規和標準，如GMP、GLP等。
4.具備較強的團隊管理和領導能力，能夠有效組織和協調團隊工作；具備良好的溝通和協調能力,工作嚴謹細致，責任心強，具備良好的問題解決能力和決策能力；具備良好的職業道德。