職位描述
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作為公司MAH制度的核心責任人,全面負責藥品全生命周期管理,確保符合中國《藥品管理法》、NMPA法規及ICH國際標準。
主導MAH資質申請、維護及藥監部門溝通,應對現場核查和飛行檢查。
統籌內外部資源,協調研發、生產、銷售、藥物警戒(PV)等團隊,建立MAH框架下的風險管理體系。
審核并監督生產、經營協議,確保合作方符合GXP規范。
監督藥品放行流程,與質量受權人共同確保產品符合GMP要求。
主導重大藥品質控事件的處理,制定風險控制方案。
工作地點
地址:上海黃浦區上海-黃浦區來福士廣場
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
上海醫藥集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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上海市太倉路200號上海醫藥大廈

應屆畢業生
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