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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理，及跟蹤注冊檢測進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）工作，及跟蹤注冊進(jìn)展情況；
3、協(xié)助臨床事務(wù)部門臨床試驗工作，確保臨床試驗符合法規(guī)的要求；
4、負(fù)責(zé)標(biāo)簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的審核；
5、負(fù)責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)；
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行交流、擬定；
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢；
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度，及完成部門內(nèi)部任務(wù)事務(wù)；
10、完成上級按排的其它臨時性工作。
任職要求：
1、大專學(xué)歷，相關(guān)經(jīng)驗1-2年以上；
2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，略懂體系；
3、無菌、生物材料類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利：五險一金、餐補、周末雙休