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【崗位職責】： 1. 根據國家藥品管理的法律法規和公司的質量管理制度，落實質量管理工作。 2. 負責對供貨單位、供貨單位銷售人員和購進藥品、醫療器械的合法性以及購貨單位、購貨單位采購人員的合法資格進行審核和進行動態管理。 3. .建立和維護藥品/醫療器械質量檔案，確保各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。 4. 指導監督藥品/醫療器械采購、儲存、驗收、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。 5. 收集、整理和分析藥品質量信息，及時傳遞和反饋質量問題和改進建議。 6. 學習并傳達國內外的藥品/醫療器械管理的法律法規，確保公司經營活動合法合規。 7. 參與公司質量管理體系的內部審核和風險評估，協助提出改進措施并跟蹤整改情況。 8. 參與對藥品生產供應商的cGMP現場審計，起劃并審核對客戶的調查問卷。 9. 參與受托儲存配送方進行質量保障能力審核及質量監督。 10. 參與藥品/醫療器械質量管理的培訓和教育工作，做好培訓記錄和檔案。 11. 完成公司及部門安排的其它工作。 【任職要求】： 1. 藥學、中藥學或者醫學、生物、化學等相關專業，本科及以上學歷； 2. 熟悉藥品經營質量管理、藥品生產質量管理及藥物警戒相關的政策及法規； 3. 具有扎實的專業知識和較強的動手能力，具備較強的英語讀、寫能力； 4. 熟練操作電腦及office辦公軟件； 5. 具備較強的學習能力，學習和應用新知識、新理念的意愿； 6. 具有良好的職業素養和團隊合作精神，溝通協調能力和職業進取心。