職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、根據項目需求制定生產計劃、安排生產任務,保證項目按照進度正常進行;
2、統計生產工時,督促生產員工完成規定產量;
3、對員工進行不定期培訓,確保生產員工操作符合GMP要求;
4、處理生產突發事件,維護生產正常運行;
5、維護生產批次信息,確保生產批次準確性和可追溯性;
6、熟悉輻照、EtO滅菌工藝,聯絡外部滅菌事宜;
7、制定并實施設備日常的維護方式、維護頻率,及時更換配件,保證后續生產過程中設備正常;
8、組織落實工藝改進方案,跟進改進進度,并及時向上級匯報。
任職資格:
1、本科及以上學歷,高分子材料、機械、醫療器械、生物醫學等相關專業;
2、5年以上三類無源醫療器械產品工藝研發、生產、研發轉生產項目經歷;
3、熟悉三類無源器械的生產工藝流程特點(如紫外固化、熱熔焊接、網籃編織、點膠等工藝)優先;
4、具有較強的英語閱讀能力及查閱文獻能力,有外企醫療器械研發、生產經驗者優先。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州-錢塘區前進街道杭州中美華東制藥江東有限公司7278號
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職位發布者
宋先生HR
華東醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業
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莫干山路866號

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