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工作職責： 1.負責內部生物藥非臨床階段的PK/PD/ADA樣品常規檢測，能快速排查并解決檢測異常（如基質干擾、樣品溶血、試劑穩定性問題），保障檢測數據準確可靠。 2.對接委外的CRO公司，審閱CRO完成的分析數據把控數據質量，確保委外數據準確可靠。 3.負責PK 數據處理與報告：使用WinNonlin 等專業軟件，對血藥濃度數據進行 PK 參數計算，整理分析數據并生成 PK 報告，并能對數據進行一定解讀。 4.參與生物分析平臺技術迭代，分享實驗經驗與技術難點解決方案；可指導初級研究員開展基礎實驗，協助完善實驗室 SOP、儀器操作規范及數據管理體系。 崗位要求： 1.學歷與專業：生物工程、生物技術、藥學、分析化學等相關專業，碩士及以上學歷。 2.工作經驗：3 年以上生物分析相關工作經驗，至少獨立完成 2 個及以上單抗 / 雙抗 / 融合蛋白類藥物的血藥濃度分析項目（含方法開發、驗證及樣品檢測全流程）；熟悉ADA分析（ELISA/ECLIA/MSD）或 LC-MS/MS 技術原理及操作，有兩種技術交叉經驗者優先。 3.法規與工具：熟練掌握生物藥生物分析相關國內外法規指南。 4.能力與素養：具備獨立解決復雜技術問題的能力（如基質干擾排除、低濃度樣品檢測優化）；嚴謹細致，對數據質量有高要求，具有較好的抗壓能力；良好的溝通能力。