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職責(zé)描述: 1、在注冊經(jīng)理指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報資料的收集、整理與初步撰寫工作。 2、跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南的更新動態(tài)，定期整理信息并形成報告。 3.、協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，推動注冊相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時提交與完善。 4、參與注冊相關(guān)會議，記錄會議內(nèi)容，跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實情況。 任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)、生物工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識，熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。 3、有藥企、CRO公司、藥檢機構(gòu)等單位的實習(xí)經(jīng)歷，且實習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊、研發(fā)、質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。 4、在校期間參與過藥品研發(fā)、法規(guī)研究類科研項目或?qū)W術(shù)課題，能夠獨立完成部分實驗操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。 5、參加過全國大學(xué)生藥苑論壇、“互聯(lián)網(wǎng) ”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關(guān)方向）等競賽，并取得省級及以上獎項者優(yōu)先。 6、熟悉eCTD、CTD申報資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報項目優(yōu)先考慮； 7、 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語、葡萄牙語、日語、西班牙語、德語等），達(dá)到能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。 截止日期：2026年09月17日 招聘人數(shù)：5人