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崗位職責: 1、負責完成申報臨床相關臨床資料撰寫或審核，并符合申報要求;2、負責公司新項目及在研項目的臨床可行性及風險評估，參與創新藥物臨床前研究生物學評價，從臨床需求角度、轉化醫學等角度為創新藥臨床前研究提供醫學建議，能結合臨床前有效性和安全性數據，為臨床決策提供依據， 3、參與公司產品臨床開發策略的制訂，制訂目標產品特征、臨床開發計劃和風險評估與減輕計劃，把控研發節點，評估項目進展，降低產品開發風險4、負責國內外的藥物臨床研究機構、研究者、CRO組織的評價、選擇、溝通與管理;組織實施并參與撰寫、審核或修訂臨床研究方案、研究者手冊等技術資料，并目進行維護和更新; 5、組織或參與組織研究者會議、臨床試驗啟動會中期會、總結會、咨詢會等臨床試驗相關會議，并與臨床研究者就臨床方案、臨床研究報告等醫學事務進行充分溝通; 任職資格: 1、學歷碩士研究生及以上學歷，臨床、醫學等相關專業，熟悉呼吸領域優先， 2、至少5年及以上臨床研發經驗 3、熟悉與新藥臨床前和臨床研發相關的各項法規和指導原則; 4、能夠接受短期出差, 5、具有很強的學習和自我提高能力。