職位描述
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崗位職責:
1、 方法開發與驗證:針對核酸類藥物(包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質等),進行各類分析方法的開發、優化及驗證;
2、 原始記錄、驗證方案及報告、質量標準、申報資料等的撰寫及審核;
3、 負責早期研發中各類樣品的分析測試,解讀數據,為項目決策提供分析支持,確保數據準確可靠;
4、 關注核酸類藥物分析領域新技術和法規進展,探索并引入適用方法;
5、 完成領導交辦的其它工作。
任職資格:
1、 生物化學、分子生物學、分析化學、生物工程等相關專業,本科及以上學歷,本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥(尤其核酸藥物或生物大分子藥物)行業或相關科研機構從事分析方法開發的實踐經驗;
2、 對ASO、siRNA的生物學特性和分析有較好理解,熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質量控制要求(如物料及成品雜質控制策略、影響因素及穩定性留樣),包括質量標準制定及申報資料撰寫等;
4、 良好的實驗設計、動手操作、問題解決和數據分析能力,良好的中英文讀寫能力,能獨立撰寫實驗報告和SOP。
1、 方法開發與驗證:針對核酸類藥物(包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質等),進行各類分析方法的開發、優化及驗證;
2、 原始記錄、驗證方案及報告、質量標準、申報資料等的撰寫及審核;
3、 負責早期研發中各類樣品的分析測試,解讀數據,為項目決策提供分析支持,確保數據準確可靠;
4、 關注核酸類藥物分析領域新技術和法規進展,探索并引入適用方法;
5、 完成領導交辦的其它工作。
任職資格:
1、 生物化學、分子生物學、分析化學、生物工程等相關專業,本科及以上學歷,本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥(尤其核酸藥物或生物大分子藥物)行業或相關科研機構從事分析方法開發的實踐經驗;
2、 對ASO、siRNA的生物學特性和分析有較好理解,熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作;
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質量控制要求(如物料及成品雜質控制策略、影響因素及穩定性留樣),包括質量標準制定及申報資料撰寫等;
4、 良好的實驗設計、動手操作、問題解決和數據分析能力,良好的中英文讀寫能力,能獨立撰寫實驗報告和SOP。
工作地點
地址:南京玄武區徐莊軟件園柯菲平醫藥
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職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層
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3年以上
本科
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