職位描述
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崗位職責:
負責公司質量管理體系的建立、維護及持續改進,確保符合國家法規及ISO標準要求;
組織管理評審會議,編制評審報告并跟蹤決議執行情況;
策劃并實施年度內部審核,編制內審報告并推動問題閉環;
協調外部審核(如ISO認證、上級檢查),組織迎審及整改追蹤;
監督各部門質量目標完成情況,定期匯總分析并匯報管理層;
負責不良事件管理,包括法規培訓、事件上報及外部聯絡;
管理質量記錄文件,確保體系運行文檔完整可追溯;
完成上級交辦的其他質量相關工作。
任職要求:
學歷要求:本科及以上學歷,質量管理、企業管理、信息管理等相關專業;
經驗要求:1年以上質量管理工作經驗,熟悉ISO9001/ISO13485等標準;
技能要求:
持有內審員資格證書;
熟悉質量管理工具(如PDCA、FMEA等);
具備較強的文件編寫及報告撰寫能力;
能力要求:
良好的溝通協調能力,能高效對接內外部審核機構;
邏輯清晰,責任心強,能獨立推動問題解決;
英語讀寫能力良好,能處理基礎英文質量文件;
優先條件:有醫療器械、制藥或制造業質量管理經驗者優先。
負責公司質量管理體系的建立、維護及持續改進,確保符合國家法規及ISO標準要求;
組織管理評審會議,編制評審報告并跟蹤決議執行情況;
策劃并實施年度內部審核,編制內審報告并推動問題閉環;
協調外部審核(如ISO認證、上級檢查),組織迎審及整改追蹤;
監督各部門質量目標完成情況,定期匯總分析并匯報管理層;
負責不良事件管理,包括法規培訓、事件上報及外部聯絡;
管理質量記錄文件,確保體系運行文檔完整可追溯;
完成上級交辦的其他質量相關工作。
任職要求:
學歷要求:本科及以上學歷,質量管理、企業管理、信息管理等相關專業;
經驗要求:1年以上質量管理工作經驗,熟悉ISO9001/ISO13485等標準;
技能要求:
持有內審員資格證書;
熟悉質量管理工具(如PDCA、FMEA等);
具備較強的文件編寫及報告撰寫能力;
能力要求:
良好的溝通協調能力,能高效對接內外部審核機構;
邏輯清晰,責任心強,能獨立推動問題解決;
英語讀寫能力良好,能處理基礎英文質量文件;
優先條件:有醫療器械、制藥或制造業質量管理經驗者優先。
工作地點
地址:上海浦東新區樂普(北京)醫療器械股份有限公司37
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

上海
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本科
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
