職位描述
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1. 參與委外生產產品的管理與監督,包括審計、受托生產及質量控制現場監督檢查、技術文件及質量活動文件的審核與溝通等;
2. 參與變更、偏差、CAPA、產品質量回顧分析、風險評估、年度自檢等質量保證相關活動;
3. 參與GMP物料分級管理及物料代碼管理工作;
4. 參與物料供應商及服務商的管理,包括審計、資質確認與維護、供應商變更管理、投訴問題處理等;
5. 公司和領導安排的其他工作內容。
任職資料:
1. 藥學、生物學或化學相關專業,本科及以上學歷;
2. 熟悉中國藥品管理法律法規,了解美國及歐盟藥品管理法規指南;
3. 具有至少5年無菌藥品生產/質量管理經驗,熟悉無菌藥品生產工藝和質量控制要求,兼有生物制品生產/質量管理經驗更佳;
4. 工作有責任心,有抗壓能力、溝通協調能力、分析解決問題的能力;
5. 能適應一定程度的出差。
2. 參與變更、偏差、CAPA、產品質量回顧分析、風險評估、年度自檢等質量保證相關活動;
3. 參與GMP物料分級管理及物料代碼管理工作;
4. 參與物料供應商及服務商的管理,包括審計、資質確認與維護、供應商變更管理、投訴問題處理等;
5. 公司和領導安排的其他工作內容。
任職資料:
1. 藥學、生物學或化學相關專業,本科及以上學歷;
2. 熟悉中國藥品管理法律法規,了解美國及歐盟藥品管理法規指南;
3. 具有至少5年無菌藥品生產/質量管理經驗,熟悉無菌藥品生產工藝和質量控制要求,兼有生物制品生產/質量管理經驗更佳;
4. 工作有責任心,有抗壓能力、溝通協調能力、分析解決問題的能力;
5. 能適應一定程度的出差。
工作地點
地址:南京浦口區浦口區南京維立志博生物科技有限公司
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室

應屆畢業生
學歷不限
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
