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職責描述： 1.追蹤國家藥品管理的法規動態、行業發展動態，并能提出合理化建議； 2.負責貫徹執行國家藥品質量管理的法律、法規，不斷完善公司藥品生產、研發的質量管理體系，并有效監控，確保其高效運作； 3.主持ＦＤＡ認證工作，制定ＦＤＡ認證工作計劃,并督導ＦＤＡ認證工作,持續推進，分析各種質量問題并監督整改，保證順利完成ＦＤＡ認證工作。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 4.迎接客戶審計和藥監部門的各種檢查,并對審計、檢查中發現的問題采取有效的整改措施; 5.負責與藥品監督管理部門進行交流和協調,為公司發展創造良好的外部環境; 6.從系統的角度研究人、機、料、法、環等生產質量管理的關鍵要素,開展質量風險管理。 （本崗位需要外派到湖北省天門市工作） 職位要求： 1.生物工程、藥學相關專業，本科或以上學歷，5年以上皮膚外用制劑藥品質量管理經驗。 2.熟悉皮膚外用制劑生產工藝、流程，主持過GMP現場核查、FDA認證工作者優先。 3、熟悉國家藥品管理的相關法律法規,能正確理解、掌握和實施藥品GMP有關規定; 4、具有較強的組織協調和溝通能力,具有較強的分析與解決問題的能力,具有良好的職業操守和商業保密意識; 5、個性特征:作風嚴謹,穩健,具備強烈的創新意識和開拓精神;富有團隊精神,團隊組織能力強;精力充沛,能承受較大的工作壓力；