職位描述
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崗位職責
1、負責項目簽約前的文件符合性評估,對比客戶提供需求清單與公司現有文件清單,并給出建議是否符合注冊要求。
2、負責簽約后的文件遞交工作:根據公司文件包整理提交文件,如果文件有缺失,與公司藥政團隊對接補充。
3、負責缺陷回復:根據官方或者客戶提供的缺陷信,與公司藥政部門溝通補充實驗,補充文件等事宜。
4、負責獲批后的維護:如發(fā)生變更,藥政負責對接公司藥政完成變更通知和相關文件準備與遞交。
5、負責客戶審計:官方或者客戶審計的陪同工作。
6、負責問卷調查:完成客戶提交各類問卷的調查回復。
任職要求
1、藥學、化學、英語等相關專業(yè),本科以上學歷。
2、英語六級以上或專業(yè)8級(英語專業(yè)),具備良好的聽說讀寫能力。
3、做事認真,態(tài)度嚴謹,有耐心。
4、具有藥品海外注冊經驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學府路 16 號
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-01-02 00:24:40
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
