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崗位職責:
1.負責本持有人藥品不良反應信息的監(jiān)測收集、分析、評價和報告工作；
2.負責國家直報系統(tǒng)反饋數(shù)據(jù)的下載、規(guī)整、上報工作；
3.定期進行文獻檢索，識別文獻、監(jiān)測不良反應報告，并按照公司流程，進行處理、遞交；
4.參與開展風險控制、風險溝通等工作；
5.負責藥物警戒文件復審組織；
6.負責藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統(tǒng)中報告系統(tǒng)的維護更新工作；
7.負責與內(nèi)外部對接部門的工作溝通；
8.負責藥物警戒文件、記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)檔案的管理；
9.負責藥物警戒信息化系統(tǒng)的管理；
10.協(xié)助進出口藥品的藥物警戒相關(guān)工作；
11.組織本持有人內(nèi)部藥物警戒培訓工作，參加外部相關(guān)培訓；
12.負責藥物警戒其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、流行病學或統(tǒng)計學專業(yè)，碩士學歷及以上；
2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及政策；
3、具有至少3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗；
4、具有文件撰寫能力、數(shù)據(jù)分析能力；
5、具有較強的團隊意識，組織、溝通及協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力等。