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工作職責
1、協助領導建立和完善藥品生產管理體系及文件體系，確保其正常運作；
2、協調與受托生產企業的日常生產計劃及進度的協調與監督；
3、起草和修訂與藥品生產相關的規程、SOP；
4、參與生產部門日常管理工作，參與變更、偏差及驗證等工作；
5、參與對物料供應商和受托生產企業進行定期審計；
6、參與受托生產企業生產工藝規程、生產記錄等文件的審核及審批；
7、參與公司的GMP自檢，定期評估公司生產管理體系合規情況；
8、參與調查、處理與產品質量有關的投訴；
9、參與與受托生產企業在生產過程中出現的相關問題進行協調處理；
10、對受托生產企業的GMP符合情況和執行情況進行評估和監督；
11、負責對生產產品放行前的審核；
12、參與技術轉移的現場跟蹤及技術指導；
13、負責參與生產現場的監控和監督；
14、負責完成部門間相互配合及領導交辦的其他工作。

任職資格
1、藥學或相關專業，統招本科及以上學歷；
2、具有3年以上藥品生產經驗，優先考慮有固體制劑的生產管理經驗；
3、熟悉GMP、MAH相關法律法規；
4、具備較強的計劃、實施、協調能力，抗壓能力強，能適應出差工作；
5、具備持續學習能力，堅持原則，責任心強，有團隊合作精神；