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崗位職責：
1. 根據GMP管理要求進行公司產品的批生產記錄的發放以及公用記錄的發放與管理；
2.根據文件管理要求，負責體系文件編號以及記錄編號、部門記錄流水號的發放工作；按照GMP要求進行受控標簽的印刷與發放管理；
3. 根據GMP管理要求，負責生產文件及記錄的發放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復審等相關工作:
4.負責建立和維護文件管理體系，按規定起草、修訂文件管理的相關文件并進行相關培訓；
5. 參與質量體系建設、內部自檢、外部質量審計等質量管理活動；
6.負責檔案室的日常管理和維護；
7. 上級領導安排的其他事宜。

任職要求：
1.本科及以上學歷。
2.專業:藥學、制藥及相關專業。
3.熟悉 GMP 法規指南,熟悉藥品生產/質量相關文件體系。
4.熟練運用各類辦公軟件。
5.工作認真負責，注重細節，具備良好的團隊協作精神,良好的跨部門溝通能力。
6.具有1年及以上文件檔案工作經驗優先;有QMS(質量管理信息系統)相關經驗優先。