職位描述
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職位描述:
執行日常質量控制工作,按照 主生產及控制記錄(MPCR) 要求,協助維護主生產記錄與驗證體系。
協助執行新產品和新工藝的驗證方案及測試方法,確保符合質量標準。
協助開展來料檢驗與出廠檢驗管控工作。
在一般監督下開展工作,根據明確的指令、流程和規章制度執行支持性任務;當出現偏差時,在既定方案范圍內尋求替代解決方案。
熟悉各類工作任務與操作流程,能夠執行多種不同性質的工作,并依據標準操作規程(SOP)解決各類問題。
根據質量控制計劃,協助整理醫療器械良好生產管控相關法規要求文件。
在生產過程結果偏離規定指南、或前期過程控制文件出現問題時,在整改及升級上報工作中承擔重要支持職責。
持續學習并參與在崗培訓以提升技能與知識水平,通過自查確保工作質量,并對工作準確性負責。
崗位要求:
學歷:
高中、中專或同等學歷,大專及本科學歷,機械、電子相關專業。
工作經驗:
具有至少 1 年醫療器械制造行業質量管理相關工作經驗
能力與技能
熟悉問題解決類質量工具,以及 CAPA/8D 方法
熟悉醫療器械生產流程
了解 ISO13485 體系要求
具備良好的團隊合作精神與溝通能力
執行日常質量控制工作,按照 主生產及控制記錄(MPCR) 要求,協助維護主生產記錄與驗證體系。
協助執行新產品和新工藝的驗證方案及測試方法,確保符合質量標準。
協助開展來料檢驗與出廠檢驗管控工作。
在一般監督下開展工作,根據明確的指令、流程和規章制度執行支持性任務;當出現偏差時,在既定方案范圍內尋求替代解決方案。
熟悉各類工作任務與操作流程,能夠執行多種不同性質的工作,并依據標準操作規程(SOP)解決各類問題。
根據質量控制計劃,協助整理醫療器械良好生產管控相關法規要求文件。
在生產過程結果偏離規定指南、或前期過程控制文件出現問題時,在整改及升級上報工作中承擔重要支持職責。
持續學習并參與在崗培訓以提升技能與知識水平,通過自查確保工作質量,并對工作準確性負責。
崗位要求:
學歷:
高中、中專或同等學歷,大專及本科學歷,機械、電子相關專業。
工作經驗:
具有至少 1 年醫療器械制造行業質量管理相關工作經驗
能力與技能
熟悉問題解決類質量工具,以及 CAPA/8D 方法
熟悉醫療器械生產流程
了解 ISO13485 體系要求
具備良好的團隊合作精神與溝通能力
工作地點
地址:上海浦東新區龍東大道3000號張江集電港
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
Summ..HR
飛利浦(中國)投資有限公司
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電子技術·半導體·集成電路
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公司規模未知
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股份制企業
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田林路888號10號飛利浦上海創新科技園1號樓

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中技
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