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?1、按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行滅菌程序，進(jìn)行設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)?、完成滅菌前后的清場(chǎng)清潔?、搬運(yùn)滅菌產(chǎn)品?、填寫(xiě)設(shè)備使用記錄與滅菌批記錄?，并確保操作全程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485）要求?。
2）主導(dǎo)環(huán)氧乙烷（EO）等滅菌工藝的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證?，制定并更新工藝技術(shù)文件?；負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備的驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作?；對(duì)滅菌服務(wù)商或解析公司進(jìn)行技術(shù)對(duì)接與評(píng)估?；處理滅菌過(guò)程異常，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，參與不合格品控制?；對(duì)操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)?等。
3）熟悉環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的操作，熟知環(huán)氧乙烷滅菌工作原理，定期對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)，日常的滅菌過(guò)程中的管理和滅菌記錄的填寫(xiě)，滅菌過(guò)程中數(shù)據(jù)收集及分析，并提出建設(shè)性意見(jiàn)、過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格及異常，及時(shí)反饋部門(mén)負(fù)責(zé)人；