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崗位職責：
1、完成藥物的質(zhì)量分析研究相關資料調(diào)研；
2、按照要求完成相應實驗并完成記錄；
3、獨立進行藥物的分析方法開發(fā)和質(zhì)量標準的建立，開展新藥質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等；
4、按新藥申報要求，撰寫研發(fā)產(chǎn)品的相關注冊申報資料；
5、儀器設備的日常維護，儀器操作和技術培訓，常規(guī)檢驗及日常工作，完成研發(fā)項目檢驗分析任務，質(zhì)量研究所需常規(guī)檢驗，儀器設備的維護和管理；
6、方法開發(fā)和確認，按計劃完成現(xiàn)有方法的優(yōu)化，按計劃完成新方法開發(fā)任務， SOP及相關技術報告撰寫和審核；
7、方法驗證和轉(zhuǎn)移，配合主管完成相關方法驗證和轉(zhuǎn)移，相關轉(zhuǎn)移交接和培訓。


任職要求：
1、藥物分析、化學分析 相關專業(yè)本科以上學歷；
2、2年以上相關工作經(jīng)驗，具有藥物分析研究經(jīng)驗；
3、熟悉化學分析和儀器分析，了解注冊法規(guī)及指導原則；
4、能熟練完成科技文獻的查閱工作。