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工作職責
1. 負責醫療器械原材料、零部件的來料檢驗，嚴格執行抽樣標準與檢驗流程，確保物料符合質量要求。
2. 依據ISO 13485等醫療器械法規及產品技術標準，制定并優化IQC檢驗規范、作業指導書。
3. 主導來料質量異常的分析與處理，協調供應商進行整改，跟蹤驗證改善效果，形成閉環管理。
4. 定期統計分析來料質量數據，輸出質量報告，推動供應鏈質量水平提升。
任職要求
1. 本科及以上學歷，材料工程、機械電子工程、生物醫學工程等相關專業優先。
2. 具備3年以上醫療器械行業IQC工作經驗，熟悉金屬、塑料、電子元器件等物料的檢測方法。
3. 掌握ISO 13485質量管理體系，了解醫療器械注冊法規（如NMPA、FDA）對物料質量的要求。
4. 熟練操作卡尺、千分尺等檢測工具，具備基本的數據分析與問題解決能力。