應屆畢業生
本科
2026-03-16 13:41:39
282人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責
1. 主導設備生產過程的質量管控，覆蓋原材料入廠檢驗、關鍵工序巡檢及成品出廠驗證全鏈路。
2. 運用FMEA、8D等工具分析生產過程中的質量異常，推動跨部門解決并建立預防機制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質量控制計劃，確保生產流程合規性。
4. 配合研發團隊完成新產品試產階段的質量風險評估，輸出可落地的質量改進方案。
5. 定期復盤生產質量數據，優化檢驗標準與抽樣方案，提升過程穩定性。
任職要求
1. 本科及以上學歷，機械電子、生物醫學工程或質量管理相關專業。
2. 擁有3年以上醫療器械行業過程質量工作經驗，熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統計過程控制工具，具備從數據中識別質量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力，能獨立推動質量改進項目落地。
1. 主導設備生產過程的質量管控，覆蓋原材料入廠檢驗、關鍵工序巡檢及成品出廠驗證全鏈路。
2. 運用FMEA、8D等工具分析生產過程中的質量異常，推動跨部門解決并建立預防機制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質量控制計劃，確保生產流程合規性。
4. 配合研發團隊完成新產品試產階段的質量風險評估，輸出可落地的質量改進方案。
5. 定期復盤生產質量數據，優化檢驗標準與抽樣方案，提升過程穩定性。
任職要求
1. 本科及以上學歷，機械電子、生物醫學工程或質量管理相關專業。
2. 擁有3年以上醫療器械行業過程質量工作經驗，熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統計過程控制工具，具備從數據中識別質量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力，能獨立推動質量改進項目落地。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：山外山醫療集團
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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兩江新區慈濟路1號
