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崗位專員：
1、負責審核生產車間批次記錄（生產記錄、檢驗記錄、進出庫記錄等），確保符合GMP標準規范，對不合規記錄反饋并跟進處理；
2、監督車間日常操作（如工藝衛生、設備運行參數）及記錄的規范性，確保數據完整性；
3、協助制定和更新相關的GMP操作程序和標準作業程序，以保證生產過程中的規范性；
4、負責產品檔案的整理、歸檔、保管及銷毀，建立完整記錄臺賬；
5、跟蹤生產過程中的物料平衡、環境條件（溫濕度、壓差等）記錄，及時上報異常偏差；
6、協助GMP認證、生產許可證申報等資料的準備與文件管理工作

任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學、藥劑等相關專業優先；
2、熟悉GMP規范及藥品管理法規，具備文件審核與歸檔經驗；
3、具備質量控制和品質檢驗相關知識、經驗；
4、熟練使用Excel、文檔管理系統，具備基礎數據分析與報告撰寫能力；
5、工作細致認真，責任心強，能適應重復性文檔處理及跨部門協作；
6、持有GMP內審員證書或質量管理相關資質者優先。