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1. 教育背景

· 本科及以上學歷，計算機科學、軟件工程、信息技術、藥學信息或相關專業。
· 熟悉藥學、化學或生物學基礎知識者優先。

2. 工作經驗

· 3年以上中大型項目系統開發經驗。
· 有制藥行業、CRO或相關法規實驗室的IT運維經驗和直接涉及GLP、GMP或GCP等GxP法規環境的計算機化系統管理經驗者同等條件下可優先錄用。

3. 專業技能
· 數據庫技能：熟悉MySQL數據庫的安裝、配置、日常運維及基本調優；熟練使用SQL語句進行數據查詢與核對。
· Java開發能力：
· 熟悉Java編程語言，具備良好的代碼規范意識。同時熟練掌握Python語言者優先錄用。
· 熟悉主流Java框架（如Spring Boot、Spring MVC、MyBatis等），能夠進行Web應用的二次開發或接口編寫。
· 熟練使用Eclipse、IntelliJ IDEA等開發工具，具備獨立排查和修復Java程序Bug的能力。
· 了解HTTP、RESTful API等接口協議，能夠處理系統間的數據對接問題。
· 獨立開發能力：
· 具備獨立完成小型軟件或小程序全周期開發的能力，包括需求分析、架構設計、編碼實現、測試部署。
· 能夠根據實驗室實際場景，快速開發工具解決實際問題（如數據批量處理、報告自動生成、儀器數據解析等）。
· 熟悉至少一種桌面應用或小程序開發技術棧（如JavaFX、Swing、微信小程序、Electron等）者優先。
· 合規認知：了解GLP規范的基本框架，或對FDA 21 CFR Part 11（電子記錄/電子簽名）有基礎認知者優先。
· 驗證經驗：熟悉計算機化系統驗證（CSV）的生命周期，有參與系統驗證項目（IQ/OQ/PQ）的實際經驗者優先。
· 故障處理：具備較強的邏輯分析和故障排查能力，能快速定位IT基礎架構或應用系統問題。
· 基礎運維：熟悉Windows Server/Linux操作系統，能夠協助處理基礎的網絡與應用系統故障，熟悉MYSQL 數據庫的安裝、配置、備份及基本SQL查詢。

4. 個人素質

· 嚴謹細致：具備較強的數據安全意識，對實驗室數據的準確性有高度的責任心，理解在法規環境下代碼變更的嚴謹性。
· 文檔能力：具備優秀的中英文文檔撰寫能力（需編寫SOP及驗證報告），能夠清晰、準確地記錄技術過程和合規依據。
· 解決問題能力：具備較強的動手能力和獨立解決問題的能力，能夠快速響應實驗室的緊急需求。
· 學習能力：愿意深入學習GLP法規知識，理解數據完整性在法規層面的具體要求。
· 溝通能力：能夠耐心地與實驗室研究人員溝通，理解其業務需求，并將其轉化為技術解決方案。


5. 其他
· 熟悉任意一種商業或開源的LIMS（實驗室信息管理系統），且知曉其數據庫表結構或進行過定制開發。
· 有參與計算機化系統驗證（CSV）項目或撰寫SOP的經驗。
· 有直接參與并通過NMPA/FDA/OECD GLP審計的經驗。
· 熟悉JavaScript、Vue/React等前端技術，具備全棧開發能力者優先。
· 有個人獨立開發并實際投入使用的小軟件/工具案例（可提供演示或說明）。
· 持有CDISC、ITIL、PMP或相關數據庫認證證書。
· 具備英語聽說讀寫能力，能流利閱讀英文技術文檔及應對國際審計。

6.工作地點
沈陽