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主要職責(zé)：
1. 工程與項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)制劑工廠項(xiàng)目從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)證到GMP合規(guī)投產(chǎn)全生命周期管理，主導(dǎo)新建/擴(kuò)建/技改項(xiàng)目。
2. 公用工程與設(shè)備運(yùn)維：統(tǒng)籌水、電、汽、純化水、注射用水、潔凈空調(diào)、壓縮空氣、環(huán)保系統(tǒng)等穩(wěn)定運(yùn)行與合規(guī)管理。
3. GMP與合規(guī)：確保工程、設(shè)備、設(shè)施滿足中國(guó)GMP、歐盟GMP、FDA cGMP等相關(guān)法規(guī)要求，配合審計(jì)與檢查。
4. 設(shè)備全生命周期管理：負(fù)責(zé)設(shè)備選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、校準(zhǔn)、維護(hù)、報(bào)廢及備品備件管理。
5. EHS與能源管理：統(tǒng)籌安全生產(chǎn)、環(huán)保、職業(yè)健康，落實(shí)EHS體系，控制能耗與運(yùn)維成本。
6. 團(tuán)隊(duì)與體系建設(shè)：0-1搭建工程管理體系、SOP、流程，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)搭建、培養(yǎng)、考核與跨部門協(xié)同。
任職要求
1. 本科及以上，生物工程、制藥工程、化工設(shè)備、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 10年以上化藥制劑企業(yè)工程/設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備完整花藥制劑車間/工廠0-1建設(shè)、投產(chǎn)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉潔凈工程、工藝系統(tǒng)、驗(yàn)證體系。
4. 精通GMP、EHS、設(shè)備運(yùn)維、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，有通過國(guó)內(nèi)GMP、FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5. 強(qiáng)項(xiàng)目統(tǒng)籌、跨部門推動(dòng)、成本控制、問題解決與抗壓能力。