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【崗位職責】：
1.建立、維護并持續改進GMP體系：建立文件控制體系，確保SOP、工藝規程、質量標準等文件的制定、審核、批準和定期回顧；定期組織內部GMP自檢，評估質量保證措施的有效性。
2.供應商、承包商管理：審核供應商（生產企業、經銷商）和承包商資質，定期對主要供應商、承包商進行現場審核，制定合格供方名錄，完成供應商年度評價報告。
3.協助質量負責人，完成（模擬）召回。
4.協助質量負責人組織進行偏差調查，完成偏差報告。
5.負責建立糾正措施和預防措施系統，協助質量負責人對與產品質量相關的投訴、召回、偏差、自檢或者外部審核結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施。
6.協助質量負責人，組織實施公司GMP年度培訓。維護培訓記錄，定期評估培訓效果。
7.協助銷售部門完成客戶現場審計；協助銷售部門完成“企業信息”情況表中有關質量信息的收集。
8.完成領導交辦的其他工作 。
【任職資格】：
1.本科以上學歷，藥學專業優先。至少3年以上藥廠質量保證或質量審計經驗，熟悉GMP體系要求。 2.熟練掌握GMP管理體系管理基本知識，及管理體系運維工作內容；
3.能獨立編寫體系文件、作業指導書等公司管理文件；
4.具備邏輯思維、溝通協調能力；
5.工作地點在上海金山，中山公園和蓮花路地鐵站有免費班車。