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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)部門研究項(xiàng)目的落地執(zhí)行。指導(dǎo)，協(xié)助下屬或業(yè)務(wù)部門同事解決卡點(diǎn)問題，支持完成SSU階段工作，監(jiān)察數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量，項(xiàng)目流程合法合規(guī)，保證項(xiàng)目按照進(jìn)度順利開展并獲得試驗(yàn)結(jié)果。1，和PI及科研科，GCP項(xiàng)目執(zhí)行及管理部門的客戶溝通，保證研究項(xiàng)目合法合規(guī)順利實(shí)施。
2、和CRC及業(yè)務(wù)部門一起組織科室項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，講解研究方案及注意事項(xiàng)。協(xié)助指導(dǎo)完成首例入組。
3、解答項(xiàng)目運(yùn)營中研究者，CRC，和公司內(nèi)部其他部門關(guān)于研究項(xiàng)目的相關(guān)問題。處理項(xiàng)目卡點(diǎn)問題，保證項(xiàng)目準(zhǔn)點(diǎn)運(yùn)營。
4、主動(dòng)學(xué)習(xí)公司相關(guān)產(chǎn)品及市場同類產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)知識(shí)，行業(yè)知識(shí)。
5、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理溝通研究者項(xiàng)目需求，調(diào)研中心項(xiàng)目管理流程。
6、指導(dǎo)下屬或業(yè)務(wù)部門同事完成新項(xiàng)目的SSU階段工作，完成首例入組。指導(dǎo)帶教CRC匹配EDC系統(tǒng)CRF字段，數(shù)據(jù)錄入，患者隨訪等。負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)察工作，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，跟進(jìn)配合醫(yī)學(xué)經(jīng)理結(jié)題發(fā)文等工作。
7、合理安排下屬工作，并保證下屬工作結(jié)果的交付，定期考核下屬績效。
8、培訓(xùn)帶教公司相關(guān)部門同事的GCP知識(shí)和能力。
9、根據(jù)項(xiàng)目開展需求，合理安排出差計(jì)劃，保證新項(xiàng)目及時(shí)啟動(dòng)。

崗位要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
證書要求 ：PMP 證書、藥品/器械 GCP 證書（國家）
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求：工作經(jīng)驗(yàn) 需要具備臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，如三年以上CRC或者CRA工作經(jīng)驗(yàn)，或具有一年以上CRO公司項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，如有中藥研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
知識(shí)要求 熟悉臨床試驗(yàn)全流程，熟練掌握藥物/器械臨床試驗(yàn)、藥品注冊管理辦法、GCP 等相關(guān)法規(guī)
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的邏輯思維表達(dá)能力。
4、具有會(huì)議組織能力，項(xiàng)目管理能力。
5、具有良好的執(zhí)行力、解決問題的能力，良好的抗壓力，責(zé)任心強(qiáng)。
6、具有團(tuán)隊(duì)管理能力、跨部門合作能力。
7、能適應(yīng)因工作需要的出差。