應屆畢業生
大專
2026-03-22 03:04:27
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、工作職責：
1、有效貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規，全面負責公司質量管理工作，獨立履行職責。
2、全面負責器械體系的建立、完善公司質量管理體系文件的建設、實施，維護公司質量管理體系的有效運行，督促所有部門在體系日常管理中嚴格執行法律法規要求，主持質量管理體系的審核活動。
3、負責公司質量方針、目標的起草、制定、實施和檢查考核。
4、組織開展并實施公司經營質量管理規范、內審、外審、質量評審、風險管理等工作。
5、負責指導并監督采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸、售后等環節的質量管理工作。
6、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進商品的合法性合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。
7、組織協調處理重大質量事故及重大質量投訴問題。
8、開展質量管理方面的教育或培訓工作。
9、負責不合格產品的報損、銷毀審核、監督工作。
10、組織定期召開各種質量專題會議，落實公司質量安全主體責任。
11、負責質量查詢、投訴、不良反應、召回和追回、假劣產品的報告等質量相關工作。
12、指導設定計算機系統質量控制功能及系統操作權限、質量基礎信息的錄入及維護，對計算機授權、業務經營數據修改申請的審核。質量指導、監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統。
13、負責組織開展驗證、校準相關工作，對驗證實施方案進行審批。
14、負責實施醫療器械追溯管理，推進醫療器械唯一標識制度實施。
15、協助注冊部開展行政許可事項的申報，許可證的換證、變更等相關工作。
具體要求：
1、醫療器械相關專業（包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業，下同）大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱；
2、并具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷；
3、在質量管理工作中具備正確判斷和保障GSP實施的能力，獨立解決經營過程中的質量問題； 熟悉醫醫療器械、網絡銷售等器械經營相關法律、法規、規章、規范的相關知識，無相關法律、法規禁止從業的情形; （優先工作所在企業經營范圍涵蓋冷藏醫療器械、植介入類醫療器械等批發，具有線上、線下經營業務的質量負責人。有醫療器械GSP批發企業從0到1建設經驗優先.）
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：向陽北街4正東方向50米
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
梁先生HR
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