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崗位職責：
（1）負責注冊資料的的編制、修訂、提交、進度匯報、信息更新、補正過程驗證的實施；
（2）負責產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、綜述報告、研究資料的輸出；
（3）負責臨床評價報告的編制，有臨床評價或試驗的相關(guān)經(jīng)歷；
（4）負責注冊送檢工作的開展；
（5）負責法規(guī)和標準收集及導入、注冊信息收集；
（6）有研發(fā)項目經(jīng)歷，負責過二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的策劃、開發(fā)全流程工作。

任職資格：
（1）本科及以上學歷。理工科專業(yè)，其中醫(yī)學、藥學及統(tǒng)計學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。綜合素質(zhì)較好、行業(yè)與崗位經(jīng)驗豐富、專業(yè)能力優(yōu)秀者可適當放寬學歷和專業(yè)要求。
（2）熟悉醫(yī)療器械注冊、臨床法規(guī)和流程；
（3）具有良好文字撰寫水平、團隊合作意識，具有鉆研精神；
（4）工作嚴謹、細致、認真、負責。