應屆畢業生
本科
2026-03-23 02:32:03
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1. 根據GMP的要求，組織制定、審核及完善公司生產基地的生產質量管理體系及文件；
2. 保障公司生產基地的原料藥生產體系在日常生產和檢測的過程符合GMP要求，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
3. 組織并參與公司生產基地內部自檢、外部客戶審計、驗證、產品投訴/退貨/召回及產品質量回顧等質量管理活動；
4. 審核和批準公司生產基地所有與質量有關的變更，對生產過程中發現的變更按變更管理程序進行處理；
5. 制定公司產品的穩定性考察方案，確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性參考數據，為制定或修改產品的有效期提供依據；
6. 監督公司生產基地廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態，負責審批生產記錄，在決定放行前，審核已完成關鍵步驟的批次生產記錄，確保各種重要偏差/OOS已進行過調查并已經糾正；
7. 負責QA人員團隊建設、人員調配、專業培訓及日?？己说取?
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業背景；
2. 5年以上精細化工生產質量工作經歷，至少2年以上QA部門的管理工作經驗；
3. 具備生產、QA 、QC、或設備一線工作經歷，經歷過新版GMP認證，懂生產工藝者優先考慮；
4. 有較強的事業心，工作責任心強，善于學習、溝通，有很好的抗壓力及合規意識。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：酒泉玉門市酒泉-玉門東鎮街道甘肅省酒泉市玉門市東鎮建材化工工業
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職位發布者
HR
南京道爾醫藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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雨花臺區花神大道21號德迅科技大廈1樓
