應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
任職要求：
2、具有醫藥相關行業五年以上QC團隊管理經驗。熟悉中國藥典、GMP、FDA、EuGMP、BP法規，了解產品注冊。
3、熟悉QC各類分析儀器，能熟練編制分析方法與報告；能夠獨立完成QC體系文件、OOS等；
4、具有優秀的組織、協調、執行、學習能力。
崗位描述：
負責QC實驗室日常管理工作，項目跟蹤執行工作，SOP和各項規范制度的制定和修訂管理，產品分析方法開發和復核，各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責與任務：
1、根據公司要求，制定本部門的年度工作計劃，并組織實施；
2、根據GMP管理規范及藥品監督管理部門對產品質量檢驗的要求，結合本公司生產實際和產品特點制訂企業質量檢驗的各項規章制度，并組織實施、檢查和落實考核；
3、按照藥品監督管理部門制定的產品質量標準和企業制訂的產品質量內控標準，制訂和修訂物料及產品質量檢驗規程，做好原料、輔料、中間產品、成品及包裝材料各個環節產品質量的檢驗工作，把好產品實物質量關；
4、做好產品留樣觀察及穩定性考察工作；
5、負責做好企業各級質量檢驗人員的業務技能指導、帶教、培訓工作，不斷促進企業各級質量檢驗隊伍的業務素質和企業各級質量檢驗水平的能級的提高；
6、負責質量檢驗實驗室安全運行，確保實驗室儀器設備能夠正常運行；
7、參與產品質量事故、與質量有關的投訴調查及產品退貨相關的質量檢驗工作；對于檢驗過程中發生的異常現象應及時向質量部通報并協助查找原因；
8、參與企業GMP認證工作，參與并支持生產工藝驗證、清潔驗證和環境監測工作
9、做好質量標準制訂和提高工作、新產品質檢方法的復核工作，參與產品自建質控方法的各類驗證工作；
10、完成公司及領導交代其他相關任務。
職位福利：績效獎金、加班補助、餐補、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：上海浦東新區上海市浦東新區川沙路6999號B區10號樓（川沙國際精工園）
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職位發布者
黃繼東HR
上海彩邇文生化科技有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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上海浦東新區川沙路6999號b區10號樓
