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工作職責：
1、負責整體質量體系戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要制定公司質量工作計劃，并組織實施，確保公司質量體系符合相應法規和質量控制的政策、流程、制度及操作規范等的監督和執行，并與當地監管部門保持溝通；
2、負責產品實現全過程中的質量管理和控制，健全質量管理體系，宣貫相關法規要求，不斷提高產品質量及合規性，監督解決各種質量問題、質量技術的分析及改進，負責糾正措施和預防措施的實施和管理；
3、負責新項目開發過程中的法規評審和需求確認，設計驗證，協助產品開發；開展供應商評審，對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價，提高內審糾正率，降低客戶投訴率；
4、負責原材料、產品放行,定期向公司報告產品質量狀況，推動質量問題的解決；
5、負責質量部的籌建和管理，建立和優化本部門工作流程，提高工作效率；進行人員培訓和培養，課件開發等。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；
2、生物制藥行業或醫療器械行業，熟悉藥用一次性使用系統耗材產品、熟悉國外、國內、行業內關于藥用一次性使用系統的法律法規；
3、10年以上質量管理崗位工作經驗，接受過ISO體系、GMP等專業質量管理體系的培訓優先考慮。